נובה סקוטיה, קנדה / RankWire.AI / – מודרנה החלה בניסוי קליני שלב 1 לחיסון ניסיוני המכוון לנגיף האבולה בונדיבוגיו בקנדה. המשתתף הראשון קיבל את החיסון mRNA-1469 ב-3 באוגוסט באתר בטרורו, נובה סקוטיה. ניסוי זה מושק בזמן שהנגיף ממשיך להתפשט על פני מספר מחוזות ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו. ארגון הבריאות העולמי הגדיר את ההתפרצות כמצב חירום בריאותי ציבורי בעל דאגה בינלאומית.
המחקר יבוצע בשלושה אתרים בקנדה, ויכלול כ-80 מבוגרים בריאים. החוקרים שואפים להעריך את פרופיל הבטיחות של החיסון, את הסבילות שלו ואת יכולתו לייצר תגובה חיסונית. מכיוון שניסויי שלב 1 מתמקדים בעיקר בנתוני בטיחות מוקדמים, המחקר לא יקבע האם החיסון מונע הדבקה. הקואליציה לחדשנות בהיערכות למגפות הקצתה עד 50 מיליון דולר לתמיכה בפיתוח פרה-קליני, בניסוי עצמו ובייצור מנות מחקר נוספות.
ארגון הבריאות העולמי תיעד 3,605 מקרים מאושרים ו-1,587 מקרי מוות בקונגו הרפובליקה הדמוקרטית של קונגו עד ה-30 ביולי. עד לתאריך זה, לפחות 651 חולים החלימו. נתונים מעודכנים שסופקו על ידי CEPI ב-4 באוגוסט דיווחו על מספר הנדבקים העולה על 3,800 ועל מקרי מוות שעולים על 1,700. ההתפרצות פגעה ב-49 אזורי בריאות ברחבי המחוזות איטורי, צפון קיוו, דרום קיוו, או-אולה וצ'ופו. מבין אלה, 33 אזורים היו נדבקים לאחרונה, כאשר איטורי היו אחראים ל-88% מהמקרים המאומתים.
פער בחיסונים מודגש בעקבות התפרצות
ב-17 במאי, הכריז ארגון הבריאות העולמי על ההתפרצות כמצב חירום בינלאומי בתחום בריאות הציבור. זוהי התפרצות האבולה ה-17 בקונגו מאז שמדענים זיהו את הנגיף לראשונה בשנת 1976. המגיפה הנוכחית כוללת את זן בונדיבוגיו, שגרם בעבר להתפרצויות באוגנדה ובקונגו. נכון לעכשיו, אין חיסון מורשה או טיפול ספציפי המכוון למין אבולה הספציפי הזה. חיסוני האבולה המורשים הקיימים מיועדים לנגיף האבולה זאיר, חבר אחר במשפחת הנגיפים.
נגיף האבולה בונדיבוגיו מועבר דרך מגע ישיר עם דם, נוזלי גוף, איברים או חומרים מזוהמים. צוותי בריאות הציבור הגבירו את בדיקות המעבדה, מעקב המגעים, הטיפול הקליני ומניעת הדבקות. נכון ל-30 ביולי, גורמים רשמיים זיהו 17,863 אנשי קשר לניטור. ארגון הבריאות העולמי דיווח גם על 151 הדבקות מאומתות בקרב עובדי שירותי בריאות, כולל 44 מקרי מוות. סכסוכים מתמשכים, עקירה והתקפות על תשתיות בריאות פגעו בגישה ובתגובה במספר אזורים שנפגעו.
מספר חיסונים מועמדים נכנסים לניסויים קליניים
ניסוי זה של מודרנה מגיע לאחר השקתו האחרונה של ניסוי חיסון שלב 1 נפרד על ידי אוניברסיטת אוקספורד. צוות אוקספורד חיסן את המתנדב הראשון שלו ב-24 ביולי עם חיסון המבוסס על פלטפורמת ChAdOx1. מכון הסרום של הודו ייצר את חיסון אוקספורד ואגד כ-620,000 מנות. הוא גם סיפק 4,000 מנות ניסיוניות לצורך הערכה קלינית. שתי התוכניות מקבלות תמיכה מ-CEPI כחלק ממאמצי פיתוח החיסון Bundibugyo.
חיסון ה-mRNA-1469 של מודרנה משתמש באותה פלטפורמת טכנולוגיה מרכזית כמו חיסון ה-COVID-19 של החברה. CEPI תומכת גם בשני מועמדים נוספים המשתמשים בטכנולוגיית וירוס דלקת שלפוחיות רקומביננטיות (VVS). IAVI פיתחה אחד, כאשר Hilleman Laboratories הובילה את הייצור, והשני פותח על ידי Public Health Vaccines. אף אחד מהמועמדים הללו טרם קיבל אישור רגולטורי לשימוש ציבורי. ארגון הבריאות העולמי מדגיש כי מעקב, אבחון מהיר, טיפול בחולים, קבורה בטוחה ומעורבות קהילתית נותרים חיוניים לניהול ההתפרצות.
הפוסט מודרנה משיקה ניסוי בחיסון אבולה על רקע התפרצות מתמשכת בקונגו הופיע לראשונה בחצי האי המפרץ: מפרץ אחד. כל סיפור חשוב.