LUT014 מקומי מטפל ב-EGFRi (אינהיביטור קולטן גורם הצמיחה האפידרמלי) הנגרם על ידי פריחה אקנייפורמית, פוטנציאלית לשיפור יעילות הטיפול ואיכות החיים של המטופלים
תל אביב, ישראל, 29 בינואר 2025 /PRNewswire/ — Lutris Pharma, חברת ביו-תרופות שלב קליני המתמקדת בשיפור טיפולים נגד סרטן על ידי הפחתת רעלנות הגבלת המינון העורית, הודיעה היום כי היא הבטיחה מימון של 30 מיליון דולר כדי לקדם את הפיתוח של LUT014, ג’ל חדשני המשמש באופן מקומי שמטרתו להפחית פריחות שנגרמות על ידי EGFRi, תופעת לוואי שלילית נפוצה של טיפולים אלה להילחם בסרטן. הסיבוב הובל על ידי Columbus Venture Partners ו- Pontifax Venture Capital, משקיע קיים, כאשר גם Peregrine Ventures ו- aMoon Fund השתתפו.
בעוד טיפולי EGFRi יעילים מאוד לטיפול בסרטן, יש להם רעלים בעור המגבילים את המינון, מה שמוביל להפסקת טיפול משמעותית של חולים בפחות משלושה חודשים בשל פריחה אקנייפורמית בלתי נסבלת. LUT014, מעכב B-Raf חדש, משמש לחולים המפתחים פריחות המגבילות את המינון, ואולי מאפשרים להם להמשיך בטיפול EGFRi עם איכות חיים משופרת.
“אנו אסירי תודה למשקיעים אלה המזהים את הפוטנציאל של LUT014 כדי להתמודד עם הצורך הבלתי מיושם המשמעותי שנגרם על ידי הרעילות של טיפולי EGFRi, שהם משטרים טיפוליים יעילים אחרת. מימון זה יאפשר לנו להמשיך את הפיתוח הקליני של LUT014 במטרה לטפל בשפיפת אקנייפורם כדי לשפר את איכות החיים ולאפשר דבקות בטיפולים “EGFRi, אמרה ד”ר Noa Shelach, מנכ”לית Lutris Pharma. “הפיתוח והמסחר הסופי של LUT014 מתאים למשימה שלנו לשפר את יעילות הטיפול נגד סרטן ולהשפיע באופן משמעותי על איכות החיים של המטופלים”.
באוקטובר 2024, Lutris סיימה בהצלחה את ההרשמה לניסוי בינלאומי שלב 2 של LUT014 בחולים עם סרטן המעי הגס (mCRC) המטופלים בטיפול EGFRi שמפתחים פריחה אקניפורמית המגבילה את המינון. החברה מצפה לדווח על התוצאות העליונות של ניסוי זה במהלך המחצית הראשונה של 2025 בפגישה רפואית גדולה.
“בהתבסס על השימוש הנרחב של EGFRi לטיפול בסרטן ועל הרעילות העורית המופיעה לעיתים קרובות, רבים מהחולים הללו אינם מקבלים את הטיפול האופטימלי נגד הסרטן שלהם, בין אם בשל הפחתת מינון או הפסקת טיפול מוחלטת בתגובה לרעילות העורמית הבלתי נסבלת”, אמר ד”ר Antoni Ribas, יו”ר ומייסד Lutris Pharma. “למרות מאמצי מחקר נרחבים בעבר, לא הופיע שום תקן טיפול כדי להתמודד עם הבעיה הנפוצה הזו, מה שמוביל לצורך רפואי משמעותי שלא הוגש. על ידי הפיכת ההשפעה המעכבת של מעכבי EGFR על חלבונים במורד הזרם בתאי העור, אנו מאמינים כי ל-LUT014 יש פוטנציאל להפוך לתוספת חשובה למשטרים טיפוליים ושהוא יכול להשפיע רבות על מטופלים שאין להם כרגע אפשרויות טיפול אחרות.”
“פיצוץ אקנייפורמי הוא תופעת הלוואי הנפוצה ביותר של טיפולי EGFRi, עם עד 90% חולים שחווים אירוע דרמטולוגי שלילי, לוקח מחיר שיכול להיות מזיק לטיפול שלהם. זה נפוץ מדי שחולים מפסיקים את הטיפול בגלל השפעות אלה, מה שמוביל להתקדמות מתמשכת של המחלה וטיפול ממושך. הצורך לנהל את המצב הזה הוא קריטי וLutris עושה בדיוק את זה עם הופעת LUT014, ” אמרה ד”ר רופ”ש Yael Gruenbaum-Cohen, שותפה בקרן aMoon. “כאשר התפתחות LUT014 מתקדמת, אנו יכולים לחזות שינוי פרדיגמה שבו טיפול EGFRi יהיה מקושר באופן קבוע עם LUT014 כתוספת בעלת ערך. זה עולה בקנה אחד עם המשימה של aMoon לעזור לאנשים לחיות חיים ארוכים ובריאים יותר, ואנחנו גאים לתמוך ב-Lutris במסע שלהם לקראת הצלחה.”
אודות פריחה הנגרמת על ידי מעכבי EGFR
מעכב EGFREGFR הוא קולטן הנמצא על פני התאים אשר מתבטא ברקמות אפיתל רגילות רבות, כולל העור. מסלול התקשורת התאית של ה-EGFR הוא אחד המסלולים החשובים ביותר המסדירים גדילה, הישרדות, התרבות והתמיינות של תאים. B-Raf הוא חלבון המקודד על ידי הגן BRAF, והוא מרכיב משפיע במורד הזרם של מסלול התקשורת התאית של ה-EGFR. ה-EGFR מופעל יתר על המידה בסוגי סרטן שונים אצל בני אדם, לרבות סרטן המעי הגס, הריאות, הראש והצוואר, שלפוחית השתן, הלבלב והשד, דבר המעורר זירחון במורד הזרם והפעלת מסלול ה-MAP Kinase.
תרופות הנקראות מעכבי EGFR יכולות לחסום את אות ה-EGFR האחראי לצמיחת תאים. בין סוגי הטיפולים התרופתיים השונים לסרטן, מעכבי EGFR נמצאים בשימוש גובר הן כטיפול ראשוני והן בחולים שכימותרפיה קודמת כשלה אצלם. למרות יעילותו כטיפול נגד סרטן המוביל להצטמקות הגידול, יש למעכבי EGFR מספר תגובות שליליות הקשורות לשימוש בהם. רוב החולים המטופלים במעכבי EGFR יחוו תופעות לוואי דרמטולוגיות שליליות, המתבטאות בדרך כלל כפריחה פפולו-פוסטולרית בעור הידועה גם בשם נגעים אקניפורמיים, העלולות להשפיע על איכות החיים ועל ההקפדה על טיפול. בהתאם לכך, LUT014 יש פוטנציאל להשפיע לא רק על איכות החיים אלא גם על התוצאה האונקולוגית.
אודות LUT014
LUT014 הוא מעכב B-Raf חדש אשר מיושם באופן מקומי על העור. כאשר החלבון B-Raf עובר מוטציה, כפי שקורה במספר סוגי סרטן בבני אדם, כגון מלנומה, חסימת הנתיב הזה מביאה לאפופטוזיס של התאים ולהתכווצות הגידול. אולם, כאשר אותו נתיב נחסם בתאים בריאים שלא עברו מוטציה, ההפך קורה: נתיב MAPK מופעל, והתאים מתחילים לגדול. תופעה זו מוכרת כאפקט הפרדוקסלי של מעכבי B-Raf. LUT014 מנצלת את ההשפעה הפרדוקסלית של מעכבי B-Raf על מנת להפעיל מחדש את נתיב MAPK ולהפוך את הפריחה הנגרמת על ידי מניעת נתיב האותות הזה.
אודות Lutris Pharma
Lutris Pharma היא חברת ביו-פרמצבטיקה בשלב הקליני המתמקדת בשיפור יעילות הטיפול נגד סרטן ובשיפור איכות החיים של חולים המטופלים במעכבי EGFR (קולטן גורם גדילה אפידרמי) או בהקרנות, כאשר הרעילות העורית מובילה לעתים קרובות להפחתת ההיענות לטיפולים נגד הסרטן. החברה שואפת לספק טיפולים מקומיים חדשים על מנת להפחית את תופעות הלוואי הללו. LUT014 – הנכס המשמעותי של Lutris Pharma, מעכב B-Raf מקומי, הינו מולקולה קטנה, ראשונה בקטגוריה, הנמצאת כעת בניסוי קליני שלב 2 בחולי סרטן המעי הגס עם גרורות ועם נגעים אקניפורמיים הנגרמים על ידי מעכבי EGFR, והוא סיים בהצלחה ניסוי שלב 1/2 לטיפול בדרמטיטיס הנגרם על ידי הקרנות אצל חולות בסרטן השד.
למידע נוסף, בקרו בכתובת www.lutris-pharma.com.
יצירת קשר:
Lutris Pharma
ד”ר Noa Shelach
מנהלת כללית ir@lutris-pharma.com
Rx Communications Group
Michael Miller
+1-917-633-6086
mmiller@rxir.com
לוגו – https://mma.prnewswire.com/media/1586358/Lutris_Logo.jpg
